FDA化妆品企业注册号代理服务点联系方式
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根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
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FDA如何监管进口化妆品?
FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定,CBP会拒绝清关,并且会对产品进行处理。
在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准?
除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。同样,不得出现FDA规定的禁用物质。
化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些?
成分或者污染物导致的产品不安全性
色素使用不符合规范
含有禁用物质
微生物污染
标签不符合要求
被认定为药物
工厂登记和化妆品备案
FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明(Cosmetic Product Ingredient Statements)。
1. 工厂登记信息:工厂类型,工厂名称,地址,工厂所有人
2. 化妆品成分申明:标签持有人信息,制造商信息,包装信息,产品信息:品牌、标签,成分:CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name
FDA化妆品禁用物质:
1. Bithionol联硫醇
2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃tuijinji
3. Chloroform氯仿
4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺(二,三,间溴和四氯水杨酰苯)
5. Hexachlorophene六氯苯
6. Mercury compounds汞化合物
7. Methylene chloride二氯甲烷
8. Prohibited cattle materials禁止的牛料
9. Sunscreens in cosmetics防晒霜
10. Vinyl chloride氯乙烯
11. Zirconium-containing complexes含锆合物
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化妆品注册FDA的好处:
1、获取化妆品成分重要信息
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
3、帮助零售商识别有安全意识的生产商
零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证
企业产品做了化妆品FDA认证,会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。
化妆品FDA注册流程:
1.填写申请表
2.签订授权代理合同
3.工程师提交注册
4.注册成功,交付注册证书
FDA化妆品注册周期:4-6周左右
Q&A常见问题问答
Q:FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢?
A:注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。
Q:办理FDA注册需要寄样吗?
A:不需要,FDA是做登记备案不做产品测试。
Q:FDA化妆品认证费用是多少呢?
A:根据产品的不同价格在2000-5000不等
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