美国FDA化妆品认证FEI号码具体流程详解
发布:2023-08-28 12:01,更新:2024-05-10 07:30
美国FDA化妆品认证FEI号码具体流程详解
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
美国FDA化妆品认证FEI号码具体流程详解
如何参与
1) 注册化妆品制造和/或包装企业。化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施,而不是仅容纳业务运营的场所。只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业,为每个设施地点使用单独的 FDA 2511 表格。分销商不能注册企业(21 CFR 710.1)。已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业,FDA为每个企业地点分配一个注册号。
2)提交化妆品成分声明(CPIS)。化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。对每种配方使用单独的 FDA 2512 表格。(如果您使用打印表格,您将需要FDA 2512和2512a表格。FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。
3) 修改或终止产品配方。可以通过提交FDA 2512表格和FDA 2512a延续表格来修改或终止CPIS。品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。CPIS 应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止
美国FDA化妆品认证FEI号码具体流程详解
化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
其他新闻
- 化妆品FDA办理年报更新办理有什么条件条件 2024-05-10
- 化妆品FDA办理分销商认证有效期多长时间 2024-05-10
- 亚马逊FDA化妆品注册产品登记中的常见问题合集 2024-05-10
- 美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节 2024-05-10
- FDA化妆品认证邓白氏注册需要满足哪些条件 2024-05-10
- 化妆品FDA办理年报更新的好处有哪些,细节详解 2024-05-10
- 亚马逊FDA化妆品企业注册号申办机构联系电话 2024-05-10
- 化妆品FDA办理产品更新是什么意思怎样办理 2024-05-10
- 亚马逊FDA化妆品企业注册号的监管有哪些 2024-05-10
- 亚马逊FDA化妆品企业注册邓白氏申请程序详解 2024-05-10
- 化妆品办理美国FDA产品更新中的常见问题合集 2024-05-10
- 亚马逊FDA化妆品企业注册号需要满足哪些条件 2024-05-10
- 化妆品FDA办理认证续费办理机构联系电话 2024-05-10
- 化妆品FDA办理年报更新有什么意义,意味着什么 2024-05-10
- FDA化妆品FEI工厂注册办理后有什么quanwei 2024-05-10