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化妆品办理美国FDA产品更新中的常见问题合集

发布:2023-08-28 11:57,更新:2024-05-10 07:30
化妆品办理美国FDA产品更新中的常见问题合集
我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确,因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品,应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
化妆品办理美国FDA产品更新中的常见问题合集

FDA化妆品认证详细介绍
我们常见的化妆品产品有:皮肤保湿剂、香水、口红、指甲油、眼部和面部化妆品、清洁香波、染发剂、除臭剂以及任何用作化妆品成分的物质等。联邦食品、药品和化妆品法案(FDA&C Act)通过产品预期用途将化妆品定义为:“擦拭、倾倒、喷洒、引入或其他方式应用到用以清洁、美化、提升吸引力或者改变外观的物品”。

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

参与化妆品FDA注册VCRP的好处

企业自愿注册并获得化妆品FDA注册列表,通过参与VCRP直接获得下列利益:

1、获取化妆品成分重要信息。

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商。

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

4、取得上架等美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA注册,就会取得上架等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA认证,不仅可以获得化妆品成分等重要信息,实时把控产品风险,同样也是产品的筹码,化妆品注册了FDA认证,可以增加零售商的信任度及获得美国电商平台的销售许可

化妆品办理美国FDA产品更新中的常见问题合集
化妆品FDA注册

化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:

1、自愿非强制加入系统;

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

4、不代表FDA对企业或产品的认可;

5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

化妆品FDA注册流程:

1.客户提供产品资料;

2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;

3.业务给出注册费用和注册周期;

4.客户提供公司资料,产品资料;

5.完成注册;

以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。

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