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化妆品FDA办理产品更新是什么意思怎样办理

发布时间: 2023-08-28 11:58 更新时间: 2024-05-07 07:30

化妆品FDA办理产品更新是什么意思怎样办理

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。

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化妆品被拒绝进入美国的原因?

如果化妆品在任何方面疑似不符合适用的美国法律法规,其可能被柜绝进入美国。以下是化妆品被拒绝进入美国的一些*常见原因

成分或污染物导致产品不安全

着色添加剂违法:所有着色添加剂的预期用途均须获得 FDA 批准。除非通过 FDA 的实验室的批量认证,某些着色添加剂不得使用。滥色添加剂导致化妆品成为掺假产品。请参见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源

禁止和限制使用的成分:违反此等物质的使用限制会使化妆品成为掺假化妆品。

微生物污染:虽然化妆品不需要消毒,但受到微生物污染的化妆品会对健康构成威胁,因此导致化妆品成为掺假产品。

标签违规,例如,成分声明中存在纰漏,或成分声明中没有所有规定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息

化妆品FDA办理产品更新是什么意思怎样办理

在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品,化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的,美国销售化妆品的两个重要的法规是FD&C Act和FPLA,FDA根据这些法律的规定管理化妆品。

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