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National Drug Code意味着什么

发布:2023-07-10 17:13,更新:2024-11-25 07:30
National Drug Code意味着什么
美国食品和药物管理局(FDA),NDC 编号是分配给药物的10位数字代码,NDC 的前五位数字来自贴标代码。FDA将标签代码分配给产品的制造商、分销商或私人标签分销商。NDC 编号的第一步是从FDA获得标签代码。向FDA注册企业和列出药物需要三个步骤或提交。这些步骤中的每一个都需要初始提交,然后定期更新以保持准确和当前状态。
National Drug Code意味着什么

美国NDC号码注册具体流程通用流程如下:

1、ESG:是进行电子递交的通路;❶❽❽❸❺❻❹❽OO❹

2、DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范;

3、FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂辨认号”,是FDA用来辨认企业的独有号码;

4、SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。

美国NDC号码注册具体流程:

1、设立登记

2、贴标代码

3、药品列表

National Drug Code意味着什么

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