FDA激光办理认证标准和范围
发布:2023-06-14 17:33,更新:2024-11-25 07:30
FDA激光办理认证标准和范围
激光FDA标准释放放射性电子产品的来源是《联邦食品、药品和化妆品法》( 联邦食品、药品和化妆品法第531-542条,简称fda;(C)。所谓的辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉、用于诊断的X光设备,以及使用X光或激光相关产品(如光驱和激光指示器)国会立法管制辐射电子产品排放的主要原因是防止消费者将此类产品用于对健康的影响。
FDA激光办理认证标准和范围
类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
FDA激光办理认证标准和范围
激光灯FDA认证办理流程介绍,激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC 60825-1检测,FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF 1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代
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