NDC注册的办理流程是怎么样的？企业需要符合哪些条件？

10个字符的NDC代码的前5个数字字符标识制造商或分销商，并且被称为标签代码。此部分由FDA认证分配。10个字符的代码的Zui后5个数字字符标识药品以及贸易包装的大小和类型。标识药物配方的段称为产品代码，而标识贸易包装尺寸和类型的段称为“包装代码”。制造商或分销商将在药品上市之前分配产品代码和包装代码。为了获得NDC标签代码，药品制造商应通过FDA认证的电子提交网关或ESG以SPL（结构化产品标签）格式提交请求。为了成功提交SPL药品，制造商还应拥有美国代理商。中检联标可以充当美国代理商，并协助药品制造商准备并提交SPL文件以获得NDC标签代码。

NDC注册的办理流程是怎么样的？企业需要符合哪些条件？

什么是NDC号呢？NDC（National Drug Code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。