彩妆唇彩美国FDA化妆品注册产品登记中的常见问题合集
彩妆唇彩美国FDA化妆品注册产品登记中的常见问题合集
我们通常所说的化妆品FDA认证其实并不准确，因为FDA认证是对与食品接触材料的法规标准。而对于化妆品，应属于FDA注册范畴。FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品等产品进行注册。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(VCRP)。计划包括两部分: 化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
彩妆唇彩美国FDA化妆品注册产品登记中的常见问题合集
FDA如何监管进口化妆品？
FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定，CBP会拒绝清关，并且会对产品进行处理。
在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准？
除色素外，化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律，确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定，不能出现错误和误导消费者的信息。同样，不得出现FDA规定的禁用物质。
化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些？
成分或者污染物导致的产品不安全性
色素使用不符合规范
含有禁用物质
微生物污染
标签不符合要求
被认定为药物
工厂登记和化妆品备案
FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。
1. 工厂登记信息：工厂类型，工厂名称，地址，工厂所有人
2. 化妆品成分申明：标签持有人信息，制造商信息，包装信息，产品信息：品牌、标签，成分：CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name
FDA化妆品禁用物质：
1. Bithionol联硫醇
2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃tuijinji
3. Chloroform氯仿
4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺（二，三，间溴和四氯水杨酰苯）
5. Hexachlorophene六氯苯
6. Mercury compounds汞化合物
7. Methylene chloride二氯甲烷
8. Prohibited cattle materials禁止的牛料
9. Sunscreens in cosmetics防晒霜
10. Vinyl chloride氯乙烯
11. Zirconium-containing complexes含锆合物
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在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管，CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品，化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的，美国销售化妆品的两个重要的法规是FD＆C Act和FPLA，FDA根据这些法律的规定管理化妆品。
