全国服务热线 19154900533

护发素美国FDA化妆品FEI工厂注册定义与认证指南

更新时间:2024-11-30 07:30:00
价格:请来电询价
联系电话:4008080621
联系手机: 19154900533
联系人:郭经理
让卖家联系我
详细介绍

护发素美国FDA化妆品FEI工厂注册定义与认证指南
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
护发素美国FDA化妆品FEI工厂注册定义与认证指南

FDA认证流程

1.设计、制造过程控制

作为制造商,你需要确保你的防晒霜产品在设计和制造过程中符合FDA的法规。这包括严格控制原材料的来源、质量,以及确保生产设备、人员符合卫生要求。

2.产品测试

在将产品出口至美国市场之前,你需要进行一系列产品测试,以确保产品符合FDA的安全性和质量要求。这可能包括微生物测试、稳定性测试、皮肤刺激性测试以及光学性能测试(如防晒系数和防水性能测试)等。

3.文件准备与备案

准备一份完整的技术文件,包括产品说明书、成分分析报告、安全性评估报告、生产记录等。这些文件将用于证明你的产品符合FDA的要求。此外,你需要在FDA的在线系统中进行化妆品厂商设施登记(VCRP),并按照FDA的要求备案。

4.导入商和分销商的责任

当你的防晒霜产品进入美国市场时,导入商和分销商也需要承担一定的责任。他们需要确保产品符合FDA的法规,并在必要时提供相关文件。此外,他们还需要确保产品在运输、储存过程中的质量与安全。

5.不定期监管与检查

FDA可能会对进入美国市场的防晒霜产品进行不定期的抽查与监管。如果发现产品存在安全隐患或不符合法规,FDA可能会要求你进行召回、改进或其他处罚。因此,在整个产品生命周期内,你需要密切关注FDA的法规动态,确保你的产品始终符合要求。

将防晒霜产品出口至美国市场,需要遵循FDA的认证要求和流程。通过确保产品安全性、质量和合规性,你可以为你的产品在美国市场打下坚实的基础。同时,关注市场动态和消费者需求,有助于提高产品竞争力,实现成功出口。

FDA办理大致流程:

1.填写指定申请表

2.提供产品详细资料

4.工程师提交资料至FDA

5.注册成功-出具证书

护发素美国FDA化妆品FEI工厂注册定义与认证指南
如何定义化妆品?
《联邦食品、药品和化妆品法案 》(FD&C法案)根据化妆品的预期用途将化妆品定义为:“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂,或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。

联系方式

  • 地址:深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
  • 邮编:518055
  • 电话:4008080621
  • 经理:郭经理
  • 手机:19154900533
  • 微信:19154900533
  • QQ:41457632
  • Email:binsai@ciic-cert.com