护肤霜美国FDA化妆品注册产品登记办理有什么条件条件
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护肤霜美国FDA化妆品注册产品登记办理有什么条件条件
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是Zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
护肤霜美国FDA化妆品注册产品登记办理有什么条件条件
FDA如何监管进口化妆品?
FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定,CBP会拒绝清关,并且会对产品进行处理。
在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准?
除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。同样,不得出现FDA规定的禁用物质。
化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些?
成分或者污染物导致的产品不安全性
色素使用不符合规范
含有禁用物质
微生物污染
标签不符合要求
被认定为药物
工厂登记和化妆品备案
FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明(Cosmetic Product Ingredient Statements)。
1. 工厂登记信息:工厂类型,工厂名称,地址,工厂所有人
2. 化妆品成分申明:标签持有人信息,制造商信息,包装信息,产品信息:品牌、标签,成分:CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name
FDA化妆品禁用物质:
1. Bithionol联硫醇
2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃tuijinji
3. Chloroform氯仿
4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺(二,三,间溴和四氯水杨酰苯)
5. Hexachlorophene六氯苯
6. Mercury compounds汞化合物
7. Methylene chloride二氯甲烷
8. Prohibited cattle materials禁止的牛料
9. Sunscreens in cosmetics防晒霜
10. Vinyl chloride氯乙烯
11. Zirconium-containing complexes含锆合物
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化妆品FDA认证申请流程:
1.申请人提供FDA待注册产品信息;
2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;
3.申请企业接受报价方案;
4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;
5.我司安排工程师进行FDA注册认证;