美白霜美国FDA化妆品FEI工厂注册有哪些使用期限

美白霜美国FDA化妆品FEI工厂注册有哪些使用期限

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。在美国，管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。

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豁免范围
      免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。

然而，此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或责任人：经常接触眼睛粘膜的产品；注射使用的产品；内部使用的产品；用于改变外观超过24小时并由消费者移除的产品不应用于此类使用条件。

某些需要遵守药品和器械要求的产品和设施也有豁免。

电子提交门户

指南草案还载有关于新的电子提交门户网站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站，并鼓励电子提交，以促进数据提交和管理的效率和及时性。FDA还开发了一种纸质表格，作为电子提交门户网站的替代提交工具。..

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FDA化妆品注册包括两部分：

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；

美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：第一部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。