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FDA化妆品认证邓白氏定义与认证指南

更新时间:2025-02-02 07:30:00
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详细介绍

FDA化妆品认证邓白氏定义与认证指南
根据《2022 化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的规定,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单,明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间,以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
FDA化妆品认证邓白氏定义与认证指南
着色添加剂和化妆品基本要求
如果您的产品(煤焦油染发剂除外)含有着色添加剂,则根据法律FD&法案第721条,《美国法典》第21篇,第379条)款,《联邦法规汇编》第21篇第70和第80部分],您必须遵守以下规定 :
审批。化妆品( 或任何其他受FDA监管的产品)中使用的所有着色添加剂必须通过FDA的审批,而且必须符合专门针对用作着色添加剂的物质制定的法规及相关规范和限制条件。
认证。除了通过审批,拟用于在美国销售的化妆品(或任何其他受FDA监管的产品) 的大是着色添加剂必须通过FDA的批量认证
性质和规范。所有着色添加剂必须符合《联邦法规汇编》规定的性质和规范要求
用途与使用限制。着色添加剂仅可用于与其相关的条例规定的预期用途,该等条例也对某些染料,如成品中*大程度范围内允许的浓度,的其他使用限制进行了规定
FDA化妆品认证邓白氏定义与认证指南
 化妆品FDA认证申请流程:

  1.申请人提供FDA待注册产品信息;

  2.根据申请人提供的资料,确认信息并报价;

  3.申请企业接受报价方案;

  4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司;

  5.我司安排工程师进行FDA注册认证;

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