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柠檬酸钙补充剂fda食品审批注意事项

更新时间:2024-05-10 07:30:00
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详细介绍

柠檬酸钙补充剂fda食品审批注意事项
美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton)简称“FDA”,FDA隶属于美国卫生教育福利部,很多朋友会说FDA就相当于中国的国家药品监督管理局,然而是不确切的,准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、Yliao器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和Yliao器具对人体的安全性、有效性
柠檬酸钙补充剂fda食品审批注意事项

FDA认证需要提交的文件清单:

1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)

2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)

3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)

柠檬酸钙补充剂fda食品审批注意事项
美国食品药品监督管理局 FDA 对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。其监督的食品每年高达 2400 亿美元,其中 150 亿属于进口食品,其主要监测重点包括:



  1、 食品新鲜度;

  2、 食品添加剂;

  3、 食品生物毒素其它有害成份;

  2、 海产品安全分析;

  5、 食品标识;

  6、 食品上市后的跟踪与警示。

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