审批注意事项经期止痛膏NDC注册
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NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的辨认符号。NDC数据库可揭露查询,它包含了所有的处方药和非处方药,但不包含兽药、血液制品和非终上市的药品,如原料药(API)。任何药品在美国上市前有必要请求并挂号NDC号,挂号的主要信息包含药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在契合FDA相关药品处理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户能够根据此号码查询到产品的有关成效和特色,FDA也根据此号码对产品进行处理。
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OTC FDA注册需要提交哪些资料:
FDA注册申请表,
美国代理人,
企业邓白氏编码,
产品标签,
包装图片,
药品成份清单。
OTC FDA注册需要完成流程:
1.注册
药品机构注册
药品列名资讯
更新注册资讯
2. 贴标签和成分检查
成分声明设计和检查
标签声明设计和检查
包装声明设计和检查
OTC FDA注册完成企业会获得:
获得企业注册号,通过FDA官网可查询企业注册信息。
获得NDC号码,通过FDA官网可查询产品注册信息。
通过NDC号可在FDA下属官网查询产品标签。
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NDC(Network Data Center):中国网络数据中心。相对于传统IDC,NDC引入了广域网络平台,并通过云计算、云存储技术,整合带宽、存储、计算能力等分散资源,构建集约化的运营商级综合内容服务平台,大幅缓解公司互联网出口成本压力,短期内以低成本极大丰富网内内容资源,改善用户服务质量,**客户满意度,开辟新型网络增值服务,促进公司互联网业务的全面、可持续发展。
NDC是基于网络,为集中式收集、存储、处理和发送数据的设备提供运行维护的设施以及相关的服务体系。NDC提供的主要业务包括VPS,主机托管(机位、机架、VIP机房出租)、资源出租(如虚拟主机业务、数据存储服务)、系统维护(系统配置、数据备份、故障排除服务)、管理服务(如带宽管理、**分析、负载均衡、入侵检测、系统漏洞诊断),以及其他支撑、运行服务等。 对于NDC的概念,目前还没有一个统一的标准,但从概念上可以将其理解为公共的商业化的Internet机房”,同时它也是一种IT专业服务,是IT工业的重要基础设施。NDC不仅是一个服务概念,而且是一个网络的概念,它构成了网络基础资源的一部分,就像骨干网、接入网一样,提供了一种高端的数据传输(DataDelivery)的服务和高速接入服务。