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去庞贴药品拿到NDC注册号所需流程

更新时间:2024-05-10 07:30:00
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去庞贴药品拿到NDC注册号所需流程

FDA工厂注册,即“Establishment Registration”,又叫场地注册。产品登记,即“Listing”。根据美国联邦食品药品化妆品管理法和美国联邦法规相关要求,任何从事药品生产和包装活动的企业必须将其生产地址与产品在FDA登记。此项要求对美国本土企业和海外企业同样适用。对于海外企业,工厂注册和产品登记是美国FDA对进口药品的重要监管措施之一。FDA可以通过注册号第一时间查到相关企业的详细信息,并可及时联系相关企业在美国的代理人,有效掌握相关企业产品在美信息。自2009年6月1日起,FDA不再接受纸质的工厂注册和产品登记,而一律采用电子方式进行注册登记。

去庞贴药品拿到NDC注册号所需流程

OTC产品 FDA NDC提供资料:



1.填写申请表(按照表格内容填写)。



2.客户要有邓白氏编码DUNS(我们可以顺带帮忙办理邓白氏,不收取额外的服务费)



3.要有美国进口商信息(如果没有我司可以提供)。



4.符合上述要求,即可开始FDA。



5.注册流程:1.邓白氏申请 2.公司FDA注册 3.产品注册。每个产品(不同规格,不同标签)都要独自注册



6.企业+产品注册2-3周(不同味道,不同规格等都要分开注册),不可以按照系列注册。

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NDC(Network Data Center):中国网络数据中心。相对于传统IDC,NDC引入了广域网络平台,并通过云计算、云存储技术,整合带宽、存储、计算能力等分散资源,构建集约化的运营商级综合内容服务平台,大幅缓解公司互联网出口成本压力,短期内以低成本极大丰富网内内容资源,改善用户服务质量,**客户满意度,开辟新型网络增值服务,促进公司互联网业务的全面、可持续发展。
NDC是基于网络,为集中式收集、存储、处理和发送数据的设备提供运行维护的设施以及相关的服务体系。NDC提供的主要业务包括VPS,主机托管(机位、机架、VIP机房出租)、资源出租(如虚拟主机业务、数据存储服务)、系统维护(系统配置、数据备份、故障排除服务)、管理服务(如带宽管理、**分析、负载均衡、入侵检测、系统漏洞诊断),以及其他支撑、运行服务等。 对于NDC的概念,目前还没有一个统一的标准,但从概念上可以将其理解为公共的商业化的Internet机房”,同时它也是一种IT专业服务,是IT工业的重要基础设施。NDC不仅是一个服务概念,而且是一个网络的概念,它构成了网络基础资源的一部分,就像骨干网、接入网一样,提供了一种高端的数据传输(DataDelivery)的服务和高速接入服务。

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