安全激光认证FDA申请注册机构
更新时间:2024-11-16 07:30:00
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详细介绍
安全激光认证FDA申请注册机构
激光产品在近年来受到了越来越多的关注,不仅因其独特的功能,还因其对人体健康的安全性。为了让激光产品得到更广泛的应用,各个国家都对其进行了相关的认证。
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类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
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激光灯FDA认证办理流程介绍,激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC 60825-1检测,FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF 1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代