激光设备FDA申请申请机构及注意事项

更新时间：2024-12-24 07:30:00

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激光设备FDA申请申请机构及注意事项

美国食品和药物管理局（FDA）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

激光设备FDA申请申请机构及注意事项

申请办理期限一般为1-2周，

中检联标专注于FDA验证很多年，食品类、护肤品、医疗机械、激光器、药物等可以快速办理，给予一站式办理服务项目，助推企业商品直接进入国外市场，周期时间快，价钱确实，快速办理。

激光设备FDA申请申请机构及注意事项

激光产品FDA认证流程：

按照规定公布的检测报告开展产品检测，同时提交给FDA-申请办理-得到确认信-交由美国