激光产品和仪器FDA认证认证流程
![](http://img2.11467.com/2023/04-21/4273043566.jpg)
![](http://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img2.11467.com/2023/04-21/4273043566_small.jpg)
![](http://img2.11467.com/2023/04-21/3914834560_small.jpg)
![](http://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
更新时间:2024-09-06 07:30:00
价格:请来电询价
联系电话:4008080621
联系手机:19154900533
联系人:郭经理
让卖家联系我
详细介绍
激光产品和仪器FDA认证认证流程
美国食品和药物管理局(FDA)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10(a)]。必须提醒的是,美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA,这就意味着没经美国FDA单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光产品和仪器FDA认证认证流程
申请办理期限一般为1-2周,
中检联标专注于FDA验证很多年,食品类、护肤品、医疗机械、激光器、药物等可以快速办理,给予一站式办理服务项目,助推企业商品直接进入国外市场,周期时间快,价钱确实,快速办理。
激光产品和仪器FDA认证认证流程
怎样获得激光产品的FDA申请注册账号?
为了获取FDA申请注册账号,FDA规定大部分激光产品生产商递交包括各个方面的商品申明,包含:
1。标志产品与生产商的数据
2。相关部件和配件及其可能会影响商品辐射源排出
3。的功效和用途信息内容。选用操纵商品
4。中辐射源水准的方式。和产品辐射安全相关的警示申明和操作指南
为了获取FDA申请注册账号,FDA规定大部分激光产品生产商递交包括各个方面的商品申明,包含:
1。标志产品与生产商的数据
2。相关部件和配件及其可能会影响商品辐射源排出
3。的功效和用途信息内容。选用操纵商品
4。中辐射源水准的方式。和产品辐射安全相关的警示申明和操作指南