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CPNP注册办理后是否还需要更新,细节科普

发布:2023-09-20 16:45,更新:2024-11-08 07:30
CPNP注册办理后是否还需要更新,细节科普
欧盟在2009年11月30日发布,由2013年7月11日起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场监管。新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。CPNP化妆品通报只需递交给由中央委员会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管。
CPNP注册办理后是否还需要更新,细节科普

CPNP认证详解

CPNP新规主要改变包含以下方面:一是加强了化妆品安全规范。生产者在将产品投入商场之前需要满意产品安全陈述规定的要求。

二:是引入“责任人”的概念。化妆品上市前有必要指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包含产品的安全评价信息,在商场监督机构查看时能提供相关信息,并不断更新信息。

三:是欧盟商场一切化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通报一次。呈现事端时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟商场上一切化妆品的信息,以施行商场监管。

四:是引入严重不良反应陈述制度。责任人有责任向国家主管机构通报严重不良反应状况,主管机构也将搜集来自运用者和健康专家的信息,并有责任与欧盟其他成员国同享以上信息。

五:是化妆品中纳米资料运用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包含纳米资料,有必要获得清晰授权后才干运用。对没有约束的纳米资料,如欧委会有疑虑,

则:需在欧盟层面进行全面的安全评价。纳米资料有必要在成分列表中标明。


CPNP注册办理后是否还需要更新,细节科普
化妆品CPNP注册周期:5-7个工作日

特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:

1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;

2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;

3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;

4)毒性资料;

5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;

6)合理可预见的暴露情况。

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