红曲米fda食品审批注意事项

红曲米fda食品审批注意事项

美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA****上进行申请。FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，才可以销售。

红曲米fda食品审批注意事项

FDA认证需要提交的文件清单：

1、《协议》（法人代表签字，加盖公司公章）

2、法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）

3、有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）

4、正式申请书

5、产品说明书

6、产品技术手册

7、产品相关图纸

8、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）

红曲米fda食品审批注意事项

美国食品药品监督管理局 FDA 对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。其监督的食品每年高达 2400 亿美元，其中 150 亿属于进口食品，其主要监测重点包括：



　　1、 食品新鲜度；

　　2、 食品添加剂；

　　3、 食品生物毒素其它有害成份；

　　2、 海产品安全分析；

　　5、 食品标识；

　　6、 食品上市后的跟踪与警示。