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详解细节鼻炎护理霜NDC

发布:2023-07-15 14:25,更新:2024-11-06 07:30

详解细节鼻炎护理霜NDC

NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方药和非处方药,但不包括兽药、血液制品和非*终上市的药品,如原料药(API)。

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OTC产品 FDA NDC提供资料:



1.填写申请表(按照表格内容填写)。



2.客户要有邓白氏编码DUNS(我们可以顺带帮忙办理邓白氏,不收取额外的服务费)



3.要有美国进口商信息(如果没有我司可以提供)。



4.符合上述要求,即可开始FDA。



5.注册流程:1.邓白氏申请 2.公司FDA注册 3.产品注册。每个产品(不同规格,不同标签)都要独自注册



6.企业+产品注册2-3周(不同味道,不同规格等都要分开注册),不可以按照系列注册。

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什么是NDC号呢?

NDC(National Drug Code国家药品验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统(Drug Registration and Listing System,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。

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