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欧盟PIF认证所需流程

发布时间: 2023-04-27 16:59 更新时间: 2024-11-29 07:30
欧盟PIF认证所需流程
PIF,英文全称 Product Information File,是在欧盟销售的化妆品必须具备的一项产品信息文档材料。欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009规定,在欧盟市场上销售的每一种化妆品,其责任人必须持有该产品的PIF,且保存至后一批次产品上市之日后的第10年。同时,责任人有更新PIF以确保符合新法规要求的责任。
欧盟PIF认证所需流程

欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案 (Product Information File,PIF),并随时供当局查询。

该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。

与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。

根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF。

在后一批产品投放市场后由责任人保存10年。

窗体底端

根据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始,化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No 1223/2009法规的要求。一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构, 主管机构(用于市场监控,市场分析,评估和消费者信息),成员国建立的国家毒害管理中心或类似机构(用于目的)。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息。

欧盟PIF认证所需流程
欧盟法规针对化妆品具体要求

通过欧洲电子门户的通知

产品信息文件(PIF )

详细化妆品安全评估(CSA)

负责人的任务和责任

原产国

产品声称

纳米材料

对严重不良作用的报告

致癌、致突变和生殖毒性物质(CMRs)

在进行产品销售的所有市场引入单一化且谐调的“电子通知”体系,从而简化产品的通知流程。

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