睫毛美国FDA化妆品企业注册邓白氏中的常见问题合集
根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
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FEI号
另外，FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符（FDA Establishment Identifier, FEI）作为设施注册号。为了方便注册过程，设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息，包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码，请参阅FEI搜索门户。
由于提交产品清单需要设施注册号，因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业，则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。
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化妆品进入市场前是否需要FDA认证
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：
1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，
2.该产品已正确标识
3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：
1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，
2.该产品已正确标识
3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。
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