柠檬酸钙补充剂fda食品审批注意事项
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美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton)简称“FDA”,FDA隶属于美国卫生教育福利部,很多朋友会说FDA就相当于中国的国家药品监督管理局,然而是不确切的,准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、Yliao器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和Yliao器具对人体的安全性、有效性
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FDA认证需要提交的文件清单:
1、《协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
2、法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章)
3、有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)
4、正式申请书
5、产品说明书
6、产品技术手册
7、产品相关图纸
8、FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
柠檬酸钙补充剂fda食品审批注意事项
美国食品药品监督管理局 FDA 对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。其监督的食品每年高达 2400 亿美元,其中 150 亿属于进口食品,其主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物毒素其它有害成份;
2、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示。
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物毒素其它有害成份;
2、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示。
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