激光类产品的FDA申请对产品的要求

美国食品和药物管理局（FDA）对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10（a）]。必须提醒的是，美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA，这就意味着没经美国FDA单位的准许，您不能通过美国海关，因而您的物品只有留到港口或退换货。

激光类产品的FDA申请对产品的要求

FDA认证是激光产品上市美国市场的必要条件，但FDA认证并不是一件易事。产品需要经过严格的测试和审查，才能获得FDA认证。通过FDA认证的流程主要包括三个部分：产品审查、测试和认证。产品审查是指FDA审查产品的设计和生产过程，确保产品符合FDA要求。测试部分包括对产品功能和性能的测试，确保产品符合FDA要求。认证部分是指通过FDA认证的*终步骤，确保产品符合FDA要求。要想通过FDA认证，产品需要通过所有三个部分的审查和测试。这意味着通过FDA认证是一个综合而且艰巨的过程。

FDA认证是目前激光产品*为重要的认证之一。它能够保证激光产品的安全性及健康性，从而让更多消费者能够放心使用这类产品。

激光类产品的FDA申请对产品的要求

激光产品归类：

I类激光产品并没有生物危害。能够看见的所有光线要在激光器曝出期内，他们被屏蔽掉且激光系统自锁互锁。

II类激光产品的额定功率为1毫瓦。不可能烧灼肌肤，都不会引发火灾。由于双眼反射面能够防止双眼受伤害，因此这一类型的激光器不被称作可怕的光学仪器。

IIIa类激光产品的额定功率为1mW至5mW。不可能烧灼肌肤。在一些前提下，这一类型的激光器也会导致失明和其他伤害。

IIIb类激光产品的额定功率为5mW至500mW。当输出功率也较高时，该类激光产品会烧伤肌肤。确立将该类激光产品界定为对眼睛有危害，尤其是当输出功率也较高时，这将对眼睛造成危害。

IV类激光产品的额定功率超过500毫瓦。该类激光产品务必可以导致双眼损害。如同点燃皮肤和照明灯具衣服裤子一样，激光器能够引燃其它的材料。说