防晒霜美国FDA化妆品企业注册邓白氏办理有什么条件条件

发布时间：2024-10-05

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防晒霜美国FDA化妆品企业注册邓白氏办理有什么条件条件

根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。

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如何参与

1）注册化妆品制造和/或包装企业。化妆品企业是生产和/或包装化妆品的设施，而不是仅容纳业务运营的场所。只有化妆品制造或包装设施的所有者或经营者才能注册其企业，为每个设施地点使用单独的 FDA 2511 表格。分销商不能注册企业（21 CFR 710.1）。已经开始运营的国内公司可以在其产品进入商业分销和销售给美国消费者之前或之后注册其机构。外国公司可以在其产品出口到美国销售后自愿注册其企业，FDA为每个企业地点分配一个注册号。

2）提交化妆品成分声明（CPIS）。化妆品制造商、包装商或分销商可以为公司在美国进行商业分销的每种产品提交一份声明。对每种配方使用单独的 FDA 2512 表格。（如果您使用打印表格，您将需要FDA 2512和2512a表格。FDA为VCRP中提交的每个配方分配一个CPIS编号。

3）修改或终止产品配方。可以通过提交FDA 2512表格和FDA 2512a延续表格来修改或终止CPIS。品牌名称或成分的更改应在产品进入商业分销后的 60 天内提交。CPIS 应在您知道停止商业分销后的 180 天内停止

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在美国，化妆品受FDA食品安全和营养中心（CFSAN）的监管，CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂，但FDA不批准化妆品，化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的，美国销售化妆品的两个重要的法规是FD＆C Act和FPLA，FDA根据这些法律的规定管理化妆品。

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